Mga Salungat sa Pananaliksik ng Interes sa Patakaran sa Pananaliksik

Layunin

Upang sumunod sa mga pederal na regulasyon na nauukol sa Financial Conflicts of Interest sa pananaliksik na pinondohan ng pamahalaan.

Buod

Ang patakarang ito ay nagpo-promote ng objectivity sa pananaliksik sa pamamagitan ng pagtatatag ng mga pamantayan na nagbibigay ng makatuwirang pag-asa na ang disenyo, pagsasagawa, at pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan sa ilalim ng Public Health Service (PHS), National Institute of Health (NIH), National Science Foundation (NSF) na mga gawad o mga kasunduan sa kooperatiba ay magiging malaya mula sa pagkiling na nagreresulta mula sa mga salungat sa interes sa pananalapi ng Investigator. Ang patakaran ay karagdagang nagbibigay ng isang mekanismo para sa lahat ng mga salungatan ng interes para sa bawat award upang pamahalaan, bawasan, o alisin.

Kahulugan

Financial conflict of interest (FCOI) sa pananaliksik

Isang makabuluhang interes sa pananalapi na maaaring direkta at makabuluhang makaapekto sa disenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng PHS. Ang mga salungatan sa pananalapi ng interes sa pananaliksik ay maaaring mangyari kapag ang mga panlabas na interes sa pananalapi ay nakompromiso, o may hitsura ng pagkompromiso, ang propesyonal na paghatol ng isang mananaliksik kapag nagdidisenyo, nagsasagawa, o nag-uulat ng pananaliksik.
Interes sa pananalapi: Anumang bagay na may halaga sa pananalapi, kung ang halaga ay madaling matiyak.

HHS

Ang Departamento ng Kalusugan at Serbisyong Pantao ng Estados Unidos, at anumang bahagi ng Departamento kung saan maaaring italaga ang awtoridad na kasangkot.
Imbestigador: Ang mga imbestigador ay lahat ng tao, anuman ang titulo o posisyon, na responsable sa pagdidisenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng PHS, NIH, o NSF, kabilang ang mga collaborator o consultant.

PHS

Ang Public Health Service ng US Department of Health and Human Services, at anumang bahagi ng PHS kung saan maaaring italaga ang awtoridad, kabilang ang National Institutes of Health (NIH).

Pananaliksik

Isang sistematikong pagsisiyasat, pag-aaral o eksperimento na idinisenyo upang bumuo o mag-ambag sa pangkalahatang kaalaman. Gaya ng ginamit sa patakarang ito, kasama sa termino ang anumang aktibidad kung saan ang pagpopondo sa pananaliksik ay makukuha mula sa isang PHS Awarding Component sa pamamagitan ng isang grant o kasunduan sa kooperatiba, pinahintulutan man ito sa ilalim ng PHS Act o iba pang awtoridad na ayon sa batas, tulad ng grant sa pananaliksik, award para sa pagpapaunlad ng karera, gawad ng sentro, award ng indibidwal na fellowship, award sa imprastraktura, grant sa pagsasanay, proyekto ng programa, o award sa mga mapagkukunan ng pananaliksik.

Malaking interes sa pananalapi (SFI)

Isang interes sa pananalapi na binubuo ng isa o higit pa sa mga sumusunod na interes ng Imbestigador (at ng asawa ng Imbestigador at mga anak na umaasa) na makatuwirang lumilitaw na nauugnay sa mga responsibilidad ng Investigator's Shepherd Center:
1. Tungkol sa anumang pampublikong ipinagkalakal na entity, isang makabuluhang interes sa pananalapi umiiral kung ang halaga ng anumang kabayarang natanggap mula sa entity sa loob ng labindalawang buwan bago ang pagbubunyag at ang halaga ng anumang equity na interes sa entity sa petsa ng pagsisiwalat, kapag pinagsama-sama, ay lumampas $5,000. Para sa mga layunin ng kahulugang ito, kasama sa kabayaran ang suweldo at anumang pagbabayad para sa mga serbisyong hindi tinukoy bilang suweldo (hal., mga bayad sa pagkonsulta, honoraria, binabayarang authorship); Ang equity interest ay kinabibilangan ng anumang stock, stock option, o iba pang interes sa pagmamay-ari, gaya ng tinutukoy sa pamamagitan ng pagtukoy sa mga pampublikong presyo o iba pang makatwirang sukat ng patas na halaga sa pamilihan;
2. Tungkol sa anumang entity na hindi pampublikong ipinagkalakal, a makabuluhang interes sa pananalapi umiiral kung ang halaga ng anumang kabayarang natanggap mula sa entity sa labindalawang buwan bago ang pagbubunyag, kapag pinagsama-sama, ay lumampas $5,000, o kapag ang Imbestigador (o ang asawa ng Imbestigador o mga anak na umaasa) ay may hawak na anumang interes sa equity (hal., stock, stock option, o iba pang interes sa pagmamay-ari); o
3. Mga karapatan at interes sa intelektwal na ari-arian (hal., mga patent, copyright), kapag natanggap ang kita na nauugnay sa mga naturang karapatan at interes.
Dapat ding ibunyag ng mga imbestigador ang paglitaw ng anumang na-reimburse o na-sponsor na paglalakbay (ibig sabihin, ang binabayaran sa ngalan ng Imbestigador at hindi na-reimburse sa Imbestigador upang ang eksaktong halaga ng pera ay maaaring hindi madaling makuha), na nauugnay sa kanilang mga responsibilidad sa Shepherd Center; sa kondisyon, gayunpaman, na ang kinakailangang paghahayag na ito ay hindi nalalapat sa paglalakbay na binabayaran o itinataguyod ng isang Federal, estado, o lokal na ahensya ng pamahalaan, isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001(a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang medikal na sentro, o isang institusyong pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon.
Ang terminong makabuluhang interes sa pananalapi hindi kasama ang mga sumusunod na uri ng mga interes sa pananalapi: suweldo, royalties, o iba pang bayad na ibinayad ng Shepherd Center sa Imbestigador kung ang Imbestigador ay kasalukuyang nagtatrabaho o kung hindi man ay itinalaga, kabilang ang mga karapatan sa intelektwal na ari-arian na itinalaga sa Shepherd Center at mga kasunduan na makibahagi sa mga royalty na may kaugnayan sa naturang mga karapatan; kita mula sa mga investment vehicle, gaya ng mutual funds at retirement account, hangga't hindi direktang kinokontrol ng Imbestigador ang mga desisyon sa pamumuhunan na ginawa sa mga sasakyang ito; kita mula sa mga seminar, lektura, o pakikipag-ugnayan sa pagtuturo na itinataguyod ng isang ahensya ng Federal, estado, o lokal na pamahalaan, isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001(a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang sentrong medikal, o isang institusyong pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon; o kita mula sa serbisyo sa mga advisory committee o review panel para sa isang ahensya ng Federal, estado, o lokal na pamahalaan, isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon gaya ng tinukoy sa 20 USC 1001(a), isang ospital sa pagtuturo sa akademya, isang medikal na sentro, o isang instituto ng pananaliksik na kaakibat ng isang Institusyon ng Mas Mataas na Edukasyon.

pamantayan

Paggamit

Nalalapat ang patakarang ito sa lahat ng tao, anuman ang titulo o posisyon, na responsable sa pagdidisenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF, kabilang ang mga collaborator o consultant.

Ang tagapamahala ng grant ay:

Ipaalam sa bawat imbestigador ang patakaran sa FCOI ng Shepherd Center, responsibilidad sa pagsisiwalat ng imbestigador at regulasyon ng Pederal bago mag-apply sa isang pederal na ahensya ng pagpopondo.
Maglingkod bilang Designated Institutional Official (DIO) upang manghingi at magrepaso ng mga pagsisiwalat ng mga makabuluhang interes sa pananalapi (SFI) mula sa bawat Imbestigador na nagpaplanong lumahok, o lumalahok sa, pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF.

Ang (mga) imbestigador ay:

Kumpletuhin ang pagsasanay sa FCOI bago magsagawa ng pananaliksik na may kaugnayan sa anumang grant na pinondohan ng PHS/NIH.
Kumpletuhin ang pagsasanay sa FCOI bawat 4 na taon pagkatapos nito.
Kumpletuhin kaagad ang pagsasanay sa FCOI kung babaguhin ng Shepherd Center ang patakaran nito sa FCOI na nakakaapekto sa mga kinakailangan ng mga imbestigador, ang isang imbestigador ay bago sa Shepherd Center, at/o ang isang investigator ay hindi sumusunod sa patakaran o plano sa pamamahala.
Ibunyag ang anumang makabuluhang interes sa pananalapi (SFIs) at ng asawa at dependent ng Imbestigador:
1. sa oras ng pagsusumite,
2. taun-taon sa panahon ng award, at
3. sa loob ng 30 araw ng anumang bagong salungat sa interes sa pananalapi na lumitaw sa panahon ng award.

Pananaliksik ng subrecipient o pakikipag-ugnayan sa iba bilang mga subrecipient

Kapag ang Shepherd Center ay nagsisilbing Awardee Institution sa mga proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF, maaaring hilingin ng Shepherd Center ang mga subrecipient na sumunod sa patakaran ng finFCOI ng Shepherd Center.
Sa mga kasong ito, isasama ng Awardee Institution o subrecipient at Shepherd Center, sa isang nakasulat na kasunduan, kung ang patakaran ng FCOI ng awardee entity o ng subrecipient ay ilalapat sa mga Imbestigador ng subrecipient.
Kung dapat sumunod ang mga Imbestigador ng subrecipient sa patakaran ng FCOI ng subrecipient, dapat patunayan ng subrecipient bilang bahagi ng kasunduan na binanggit sa itaas na sumusunod ang patakaran nito sa naaangkop na batas. Kung ang subrecipient ay hindi makapagbigay ng naturang sertipikasyon, ang kasunduan ay dapat magsasaad na ang mga subrecipient na Investigator ay napapailalim sa patakaran ng FCOI ng awardee entity para sa pagsisiwalat ng makabuluhang mga pinansyal na interes na direktang nauugnay sa trabaho ng subrecipient para sa Awardee Institution.
Dagdag pa rito, kung ang mga Imbestigador ng subrecipient ay dapat sumunod sa patakaran ng FCOI ng subrecipient, ang kasunduan na binanggit sa itaas ay dapat tukuyin ang (mga) oras para iulat ng subrecipient ang lahat ng natukoy na salungatan ng interes sa pananalapi sa Awardee Institution. Ang nasabing (mga) tagal ng panahon ay magiging sapat upang bigyang-daan ang Awardee Institution na magbigay ng napapanahong mga ulat ng FCOI, kung kinakailangan, sa PHS ayon sa iniaatas ng batas. Bilang kahalili, kung ang mga Imbestigador ng subrecipient ay dapat sumunod sa patakaran ng FCOI ng Institusyon ng Awardee, ang kasunduan na binanggit sa itaas ay dapat tukuyin ang (mga) yugto ng panahon para isumite ng subrecipient ang lahat ng pagsisiwalat ng Imbestigador ng mga makabuluhang interes sa pananalapi sa Institusyon ng Awardee. Ang nasabing oras ay magiging sapat upang bigyang-daan ang Awardee Institution na makasunod sa napapanahong mga obligasyon nito sa pagsusuri, pamamahala, at pag-uulat sa ilalim ng batas.

Kung matutukoy ang makabuluhang interes sa pananalapi

Aabisuhan ng Grants Manager ang:
1. Direktor ng Departamento ng Imbestigador,
2. ang Chief Compliance Officer.
3. Ang mga indibidwal na ito ay bubuo sa Conflict of Interest Review Committee (pagkatapos nito ay ang "Review Committee"). Ang Komite sa Pagsusuri ay magsisilbing mga itinalagang opisyal at pipili ng sarili nitong tagapangulo.
Ang Komite sa Pagsusuri ay:
1. Tukuyin kung ang mga SFI ng Imbestigador ay nauugnay sa isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF at, kung may kaugnayan, kung ang mga SFI ay isang FCOI.
2. Suriin ang lahat ng pagsisiwalat ng SFI ng Imbestigador, humingi ng nakasulat na mga pahayag mula sa lahat ng kinauukulang partido, suriin ang lahat ng magagamit na ebidensya, at
3. Mag-isyu ng ulat sa Chief Executive Officer (CEO).
Ang CEO ay:
1. Suriin ang ulat ng Komite sa Pagsusuri, at
2. Gawin ang pangwakas na desisyon.
Mga Kahulugan ng Pagpapasiya:
1. Pagkakaugnay: Ang makabuluhang interes sa pananalapi ng isang Imbestigador ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/ NSF kapag ang Shepherd Center, sa pamamagitan ng mga itinalagang opisyal nito, ay makatuwirang nagpasiya na ang SFI ay maaaring maapektuhan ng pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF; o nasa isang entidad na ang interes sa pananalapi ay maaaring maapektuhan ng pananaliksik.
2. FCOI: Umiiral ang isang salungat na interes sa pananalapi kapag ang Shepherd Center, sa pamamagitan ng mga itinalagang opisyal nito, ay makatuwirang nagpasiya na ang makabuluhang interes sa pananalapi ay maaaring direkta at makabuluhang makaapekto sa disenyo, pag-uugali, o pag-uulat ng pananaliksik na pinondohan ng PHS/NIH/NSF.

Kung natukoy ang isang salungatan sa interes sa pananalapi

Ang Komite sa Pagsusuri ay magsasagawa ng mga aksyon kung kinakailangan upang pamahalaan ang FCOI.
2. Ang pamamahala ng isang natukoy na FCOI ay nangangailangan ng pagbuo at pagpapatupad ng isang plano sa pamamahala at, kung kinakailangan, isang retrospective na pagsusuri at ulat ng pagpapagaan alinsunod sa 42 CFR 50.605(a).
3. Karagdagan pa, ang Komite sa Pagsusuri ay dapat sumunod sa, at magbigay, ng mga inisyal at patuloy na ulat ng FCOI sa PHS bilang kinakailangan alinsunod sa 42 CFR 50.605(b).
4. Ang Komite sa Pagsusuri ay dapat magpanatili ng mga rekord na may kaugnayan sa lahat ng pagsisiwalat ng Imbestigador ng mga interes sa pananalapi at ang pagrepaso ng Shepherd Center sa, at pagtugon sa, mga naturang pagsisiwalat (kung ang pagsisiwalat ay nagresulta sa pagpapasiya ng FCOI o hindi) at lahat ng mga aksyon sa ilalim ng patakaran ng Shepherd Center o pagbabalik-tanaw na pagsusuri, kung naaangkop, para sa hindi bababa sa huling tatlong taon mula sa petsang ibinibigay sa PHS. naaangkop, mula sa iba pang mga petsang tinukoy sa 45 CFR 74.53(b) at 92.42 (b) para sa iba't ibang sitwasyon.

Pamamahala ng mga salungatan sa interes sa pananalapi

Ang Komite sa Pagsusuri ay bubuo at magpapatupad ng isang plano sa pamamahala na tumutukoy sa mga aksyon na ginawa, at dapat gawin upang pamahalaan ang mga FCOI kapag lumitaw ang mga ito.
Ang mga sumusunod na halimbawa ay mga kundisyon o paghihigpit na maaaring ipataw ng Komite sa Pagsusuri upang pamahalaan ang isang FCOI, ngunit hindi ito limitado sa:
1. Pampublikong pagsisiwalat ng FCOI (hal., kapag itinatanghal o ini-publish ang pananaliksik)
2. Para sa mga proyekto ng pananaliksik na kinasasangkutan ng pananaliksik ng mga paksa ng tao, direktang pagsisiwalat ng FCOI sa mga kalahok;
3. Paghirang ng isang independiyenteng monitor na may kakayahang gumawa ng mga hakbang upang protektahan ang disenyo, pagsasagawa, at pag-uulat ng pananaliksik laban sa pagkiling na nagreresulta mula sa FCOI;
4. Pagbabago ng plano ng pananaliksik;
5. Pagbabago ng mga responsibilidad ng tauhan o tauhan, o pagkadiskwalipikasyon ng mga tauhan sa paglahok sa lahat o bahagi ng pananaliksik;
6. Pagbawas o pag-aalis ng interes sa pananalapi (hal., pagbebenta ng interes sa equity); o
7. Pagputol ng mga relasyon na lumilikha ng mga salungatan sa pananalapi.

Mga parusa at pagpapatupad

Pinapanatili ng Shepherd Center ang karapatang magpataw ng mga parusa o magsagawa ng iba pang mga aksyong administratibo kung naaangkop sa Mga Imbestigador para sa kabiguang ibunyag ang mahahalagang interes sa pananalapi at para sa hindi pagsunod sa patakarang ito.
Maaaring kabilang sa mga parusa ang:
1. Mga paghihigpit sa pagsusumite ng mga panukala sa pananaliksik sa hinaharap, at
2. Iba pang mga aksyong pandisiplina hanggang sa at kabilang ang pagpapaalis.
Maaaring iapela ng mga imbestigador ang anumang parusa o (mga) aksyong pandisiplina gamit ang pangkalahatang pamamaraan ng karaingan ng empleyado.

Pagiging kompidensiyal

Maliban sa lawak na kinakailangan ng batas at mga pederal na regulasyon, ang impormasyong ibinunyag sa buong prosesong ito ay pananatiling kumpidensyal.
Kinakailangang iulat ng Shepherd Center ang pagkakaroon ng tunay o potensyal na mga salungatan ng interes sa ilang partikular na ahensyang pederal.

Pag-uulat ng mga salungatan sa interes sa pananalapi

Bago ang paggasta ng anumang mga pondo sa ilalim ng isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS, ang Shepherd Center ay, naaayon sa §50.604(f):
1. Suriin ang lahat ng pagsisiwalat ng Imbestigador ng makabuluhang interes sa pananalapi;
2. Tukuyin kung ang anumang makabuluhang interes sa pananalapi ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng PHS;
3. Tukuyin kung mayroong FCOI; at, kung gayon,
4. Bumuo at ipatupad ang isang plano sa pamamahala na dapat tukuyin ang mga aksyon na ginawa, at dapat, na ginawa upang pamahalaan ang naturang FCOI.
Kung sa panahon ng patuloy na proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS, ang isang Imbestigador na bago sa proyekto ng pananaliksik ay nagbubunyag ng isang malaking interes sa pananalapi o ang isang umiiral na Imbestigador ay nagbubunyag ng isang bagong makabuluhang interes sa pananalapi sa Shepherd Center, ang Komite sa Pagsusuri ay,:
1. Suriin ang lahat ng pagsisiwalat ng Imbestigador ng makabuluhang interes sa pananalapi sa loob ng animnapung araw;
2. Tukuyin kung ang anumang makabuluhang interes sa pananalapi ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng PHS;
3. Tukuyin kung mayroong FCOI; at, kung gayon,
4. Bumuo at magpatupad ng isang plano sa pamamahala na tumutukoy sa mga aksyon na ginawa, at dapat gawin upang pamahalaan ang naturang FCOI.
Sa tuwing ang isang FCOI ay hindi natukoy o pinamamahalaan sa isang napapanahong paraan kabilang ang: kabiguan ng Imbestigador na ibunyag ang isang makabuluhang interes sa pananalapi na tinutukoy ng Shepherd Center upang bumuo ng isang FCOI; pagkabigo ng Shepherd Center na suriin o pamahalaan ang naturang FCOI; o pagkabigo ng Imbestigador na sumunod sa isang plano sa pamamahala ng FCOI, ang Shepherd Center ay, sa loob ng 120 araw ng pagtukoy ng Shepherd Center sa hindi pagsunod:
1. Kumpletuhin ang isang retrospective na pagsusuri ng mga aktibidad ng Imbestigador at ang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS
2. Tukuyin kung ang anumang pananaliksik na pinondohan ng PHS, o bahagi nito, na isinagawa sa panahon ng hindi pagsunod, ay may kinikilingan sa disenyo, pagsasagawa, o pag-uulat ng naturang pananaliksik.
Idodokumento ng Shepherd Center ang retrospective review kasama ang, ngunit hindi kinakailangang limitado sa, lahat ng sumusunod na pangunahing elemento:
1. Numero ng proyekto;
2. Pamagat ng proyekto;
3. PD/PI o makipag-ugnayan sa PD/PI kung maraming modelo ng PD/PI ang ginamit;
4. Pangalan ng Imbestigador na may FCOI;
5. Pangalan ng entity kung saan may FCOI ang Imbestigador;
6. (Mga) dahilan para sa retrospective na pagsusuri;
7. Detalyadong pamamaraan na ginamit para sa retrospective na pagsusuri (hal., pamamaraan ng proseso ng pagsusuri, komposisyon ng panel ng pagsusuri, mga dokumentong sinuri);
8. Mga natuklasan sa pagsusuri; at
9. Mga konklusyon ng pagsusuri.

Mga resulta

Batay sa mga resulta ng retrospective review, ang Shepherd Center ay:
1. I-update ang naunang naisumiteng ulat ng FCOI, na tumutukoy sa mga aksyon na isasagawa upang pamahalaan ang FCOI sa hinaharap.
2. Kung may nakitang bias, abisuhan kaagad ang PHS Awarding Component at magsumite ng mitigation report sa PHS Awarding Component.
  1. Ang ulat ng pagpapagaan ay dapat na kasama, sa pinakamababa, ang mga pangunahing elemento na nakadokumento sa retrospective na pagsusuri sa itaas at isang paglalarawan ng epekto ng bias sa proyekto ng pananaliksik at plano ng aksyon ng Shepherd Center o mga aksyon na ginawa upang alisin o pagaanin ang epekto ng bias (hal., epekto sa proyekto ng pananaliksik; lawak ng pinsalang nagawa, kabilang ang anumang husay at dami ng data upang suportahan ang anumang salvage na pinsala sa pananaliksik ay pagsusuri kung ang proyekto sa pagsasaliksik ay pag-aaral).
  2. Pagkatapos noon, ang Shepherd Center ay magsusumite ng mga ulat ng FCOI taun-taon, gaya ng tinukoy sa ibang lugar sa patakaran.
Depende sa uri ng FCOI, maaaring matukoy ng Shepherd Center na ang mga karagdagang pansamantalang hakbang ay kinakailangan patungkol sa paglahok ng Imbestigador sa proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS sa pagitan ng petsa kung kailan natukoy ang FCOI o ang hindi pagsunod ng Imbestigador at ang pagkumpleto ng retrospective review ng Shepherd Center.
Kapag nagpatupad ang Shepherd Center ng plano sa pamamahala alinsunod sa patakarang ito, susubaybayan ng Shepherd Center ang pagsunod ng Investigator sa plano ng pamamahala sa patuloy na batayan hanggang sa makumpleto ang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS.
Bago ang paggasta ng Shepherd Center ng anumang mga pondo sa ilalim ng isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS, titiyakin ng Shepherd Center ang access ng publiko, sa pamamagitan ng nakasulat na tugon sa sinumang humihiling sa loob ng limang araw ng negosyo pagkatapos ng isang kahilingan, ng impormasyon tungkol sa anumang SFI na ibinunyag sa Shepherd Center na nakakatugon sa sumusunod na tatlong pamantayan:
1. Ang SFI ay isiniwalat at hawak pa rin ng senior/key personnel;
2. Tinutukoy ng Shepherd Center na ang SFI ay nauugnay sa pananaliksik na pinondohan ng PHS; at
3. Tinutukoy ng Shepherd Center na ang SFI ay isang FCOI.

Tugon sa pampublikong pagtatanong

Ang patakaran ng Shepherd Center FCOI ay ipo-post sa pampublikong website ng Shepherd Center.
Maglalaman ang website ng impormasyon sa pakikipag-ugnayan para sa mga pampublikong katanungan tungkol sa FCOI.
Ang Bise Presidente ng Research & Innovation ay magbibigay ng nakasulat na tugon sa sinumang humiling sa loob ng limang araw ng negosyo.
Ang sumusunod na impormasyon ay isasama bilang tugon sa mga pampublikong katanungan:
1. Pangalan ng imbestigador;
2. Ang pamagat at tungkulin ng imbestigador na may paggalang sa proyekto ng pananaliksik;
3. Pangalan ng entity kung saan hawak ang makabuluhang interes sa pananalapi;
4. Kalikasan ng makabuluhang interes sa pananalapi; at
5. Tinatayang halaga ng dolyar ng makabuluhang interes sa pananalapi (ang mga sumusunod na hanay ng dolyar ay gagamitin: $0-$4,999; $5,000-$9,999; $10,000-$19,999; mga halaga sa pagitan ng $20,000-$100,000 ng mga pagtaas ng $20,000; mga halagang higit sa $100,000; mga halagang higit sa $50,000 o
6. Isang pahayag na ang interes ay isa na ang halaga ay hindi madaling matukoy sa pamamagitan ng pagtukoy sa mga pampublikong presyo o iba pang makatwirang sukat ng patas na halaga sa pamilihan, at
7. Pahayag na “ang impormasyong ibinigay ay napapanahon mula sa petsa ng pagsusulatan at napapailalim sa mga pag-update, sa hindi bababa sa isang taunang batayan at sa loob ng 60 araw ng pagkakakilanlan ng Shepherd Center ng isang bagong salungat sa interes sa pananalapi, na dapat na hilingin pagkatapos ng humihiling.”
Ang nilalaman ng website ay ia-update kung kinakailangan.

Karagdagang mga kinakailangan sa pag-uulat

Bago ang paggasta ng anumang mga pondo sa ilalim ng isang proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS, ang Shepherd Center ay magbibigay sa PHS Awarding Component ng ulat ng FCOI hinggil sa anumang makabuluhang interes sa pananalapi ng Investigator na natagpuan ng Shepherd Center na sumasalungat at matiyak na ang Shepherd Center ay nagpatupad ng isang plano sa pamamahala alinsunod sa subpart na ito.
Sa mga kaso kung saan natukoy ng Shepherd Center ang isang FCOI at inalis ito bago ang paggasta ng mga pondong iginawad ng PHS, hindi magsusumite ang Shepherd Center ng ulat ng FCOI sa Bahagi ng Paggawad ng PHS.
Para sa anumang SFI na tinukoy ng Shepherd Center bilang magkasalungat kasunod ng paunang ulat ng FCOI ng Shepherd Center sa panahon ng patuloy na proyekto ng pananaliksik na pinondohan ng PHS (hal., sa paglahok ng isang Imbestigador na bago sa proyektong pananaliksik), ibibigay ng Shepherd Center sa PHS Awarding Component, sa loob ng animnapung araw, isang ulat ng FCOI na naaayon sa plano ng pamamahala sa Shepherd Center na ito.
Kung ang naturang ulat ng FCOI ay nagsasangkot ng isang SFI na hindi isiniwalat sa oras ng isang Imbestigador o, para sa anumang dahilan, ay hindi nasuri o pinamahalaan dati ng Shepherd Center (hal., hindi napapanahon na nasuri o naiulat ng isang subrecipient), ang Shepherd Center ay kukumpleto ng isang retrospective na pagsusuri upang matukoy kung anumang pananaliksik na pinondohan ng PHS, o bahagi nito, na isinagawa at nagsasagawa ng interes sa pagkakakilanlan sa pananalapi. pag-uulat ng naturang pananaliksik. Bukod pa rito, kung may makitang bias, aabisuhan ng Shepherd Center ang Bahagi ng Paggawad ng PHS kaagad at magsusumite ng ulat ng pagpapagaan sa Bahagi ng Paggawad ng PHS.
Anumang ulat ng FCOI na kinakailangan sa ilalim ng patakarang ito ay dapat magsama ng sapat na impormasyon upang bigyang-daan ang PHS Awarding Component na maunawaan ang kalikasan at lawak ng salungatan sa pananalapi, at upang masuri ang pagiging angkop ng plano sa pamamahala ng Shepherd Center.
Kabilang sa mga elemento ng ulat ng FCOI, ngunit hindi kinakailangang limitado sa sumusunod:
1. Numero ng proyekto;
2. PD/PI o Makipag-ugnayan sa PD/PI kung maraming modelo ng PD/PI ang ginamit;
3. Pangalan ng Imbestigador na may FCOI;
4. Pangalan ng entity kung saan may FCOI ang Imbestigador;
5. Kalikasan ng pinansiyal na interes (hal., equity, consulting fee, travel reimbursement, honorarium);
6. Halaga ng interes sa pananalapi (gagamitin ang mga hanay ng dolyar: $0-$4,999; $5,000-$9,999; $10,000-$19,999; mga halaga sa pagitan ng $20,000-$100,000 sa pamamagitan ng mga dagdag na $20,000; mga halagang higit sa $100,000 na salaysay ng isang $50,000 na pahayag), isa na ang halaga ay hindi madaling matukoy sa pamamagitan ng pagtukoy sa mga pampublikong presyo o iba pang makatwirang mga sukat ng patas na halaga sa pamilihan;
7. Isang paglalarawan kung paano nauugnay ang interes sa pananalapi sa pananaliksik na pinondohan ng PHS at ang batayan para sa pagpapasiya ng Shepherd Center na sumasalungat ang interes sa pananalapi sa naturang pananaliksik; at
8. Isang paglalarawan ng mga pangunahing elemento ng plano ng pamamahala ng Shepherd Center, kabilang ang: (A) Tungkulin at pangunahing tungkulin ng magkasalungat na Imbestigador sa proyekto ng pananaliksik; (B) Mga kondisyon ng plano sa pamamahala; (C) Paano ang plano ng pamamahala ay idinisenyo upang pangalagaan ang objectivity sa proyekto ng pananaliksik; (D) Pagkumpirma ng kasunduan ng Imbestigador sa plano ng pamamahala; (E) Paano susubaybayan ang plano ng pamamahala upang matiyak ang pagsunod ng Imbestigador; at (F) Iba pang impormasyon kung kinakailangan.

Taunang pag-uulat

Para sa anumang FCOI na dati nang iniulat ng Shepherd Center tungkol sa isang patuloy na proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS, ang Shepherd Center ay:
1. Magbigay sa PHS Awarding Component ng taunang ulat ng FCOI na tumutugon sa katayuan ng FCOI at anumang pagbabago sa plano ng pamamahala para sa tagal ng proyektong pananaliksik na pinondohan ng PHS.
2. Tukuyin kung ang FCOI ay pinamamahalaan pa rin o ipaliwanag kung bakit wala na ang FCOI.
Magbibigay ang Shepherd Center ng taunang ulat ng FCOI sa PHS Awarding Component para sa tagal ng panahon ng proyekto (kabilang ang mga extension na mayroon o walang pondo) sa oras at paraan na tinukoy ng PHS Awarding Component.

Mga sanggunian

42 CFR Bahagi 50
Pahayag ng Patakaran ng NIH Grants (GPS 4.1.10)
2011 Mga Regulasyon ng Public Health Service (PHS).
FAQ ng National Institute of Health Financial Conflict of Interest (Mga Conflicts of Interest sa Pananaliksik sa Pananaliksik)

Lahat ng Kundisyon

Lahat ng Serbisyo at Klinika